生物制藥凈化工程的標準是什么
時間：2022-09-22 15:09:13 來源：原創(chuàng)
生物制藥凈化工程指進行藥物生產的無塵車間，由于藥品對于潔凈度的要求非常高，因此凈化工程的標準也是很高的。那么大家知道生物制藥凈化工程的標準是什么嗎？
1、生物制藥凈化工程應選在空氣質量好、無有害氣體的自然環(huán)境較好的區(qū)域，要遠離鐵路、碼頭等交通要道以及有嚴重空氣污染、水質污染以及有噪聲干擾的區(qū)域。
2、生物制藥凈化工程生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。
3、生物制藥凈化工程應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%
總的來說，生物制藥凈化工程的潔凈區(qū)劃分為A、B、C、D，四個級別區(qū)域，主要是以環(huán)境中的細菌數和塵埃粒子數為主要控制對象。
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